HPV疫苗近两年很火,但在我国许多城市,HPV疫苗仍然是 稀缺资源。特别是在是 九价疫苗,经常出现排队购票数次,一针难求 的局面。
网络上将对HPV疫苗有所不同理解、接受度 的人们分成以下有所不同群体,你是 哪一种呢？ A。想要打,且早已碰到了HPV疫苗！ B。想要打,大约不上也抢走将近……疫苗在哪？ C。
想打,感觉没适当打。 D。HPV疫苗是 个什么鬼？ 为什么这两年大家都在谈论如何疫苗HPV疫苗 的话题？HPV疫苗究竟都有哪些起到呢？ 这首先得从什么是 HPV开始讲解了。
①HPV,造成子宫颈癌 的主要元凶 HPV（human papilloma virus）人乳头瘤病毒,是 一种嗜上皮组织 的无包膜双链环状DNA病毒,对外界 的抵抗力比较较强。 HPV也是 造成女性身患宫颈癌 的“头号刺客”,在一篇刊登在临床病理学杂志上 的科学论文《人乳头瘤病毒与宫颈癌 的因果关系》中表明,大约99.7% 的宫颈癌是 由于高危型人乳头瘤病毒HPV持续病毒感染引发 的。 根据《CA： A Cancer Journal for Clinicians》公布 的全球癌症统计数据,2018年世界女性子宫颈癌 的发病率超过6.6%,国内这一比率在2015年是 6.25%。 国际癌症研究署（IARC）发布 的结果显示,2018年全球估算有将近57万女性新的患子宫颈癌,31万多女性杀于子宫颈癌。
同年中国新的放宫颈癌病例数约11万例,丧生病例近5万人。子宫颈癌已沦为严重威胁女性身体健康 的公共卫生问题。
但有一点难过 的是 ,它是 目前唯一一种病因具体、可早于找到早于防治 的癌症,HPV疫苗是 预防子宫颈癌 的有效地策略。 2018年世界卫生组织（WHO）总干事在《加快避免子宫颈癌》报告中提及：实践证明,疫苗HPV疫苗、筛查和化疗癌前病变、尽早找到和及时化疗是 预防子宫颈癌系统工程 的有效地策略,这些策略有可能避免作为公共卫生问题 的子宫颈癌。 所以HPV疫苗不能女性疫苗吗？ 并不是 ,因为HPV病毒感染除了可引发子宫颈癌外,还造成全球每年大约3.5万例肛门癌、1.3万例阴茎癌、8500值得注意阴癌、1.2万例阴道癌、2.9万例口咽癌、4400事例口腔癌和3800事例喉癌。 在美国,初期批准后HPV疫苗限于于9至25、26岁 的女性。
之后,美国将宫颈癌疫苗 的静脉注射范围由9-26岁女性扩展到了9-45岁女性,以及9-26岁男性。CDC数据表明,美国青少年男性HPV疫苗接种率为50%。
②目前国内市场都有哪几种HPV疫苗？ 目前国内市场主要有二价、四价和九价三类HPV（人乳头瘤病毒）疫苗,早已分别于2016年7月、2017年5月、2018年4月在我国内地批准后上市。 因为三类疫苗防治功能不尽相同,且对疫苗人群 的身体、年龄条件具有严格要求,所以HPV疫苗不受种者 的自由选择也不尽相同。 HPV疫苗 的“价”指 的是 所针对病毒型别 的数量,九价即能防治9种HPV病毒 的病毒感染。
HPV有100多种亚型,大部分为较低危型。 最主要 的高危型是 16和18型,70% 的宫颈癌由这两型HPV造成,二价HPV疫苗就是 针对这两种高危型研制。
四价疫苗可对付HPV16、HPV18、HPV6和HPV11 的病毒感染,其中HPV6和HPV11亚型毒株是 90% 的生殖器疣 的元凶。 九价疫苗则在四价HPV疫苗基础上又减少了5种新的 的HPV类型,还包括HPV31、HPV33、HPV45、HPV52和HPV58。九价HPV疫苗可以防治宫颈癌、外阴癌、肛门癌及阴道癌等癌症,也可防治生殖器疣等疾病。
在疫苗 的疫苗年龄方面,二价HPV疫苗国内批准后 的可疫苗对象为9-45岁 的女性；四价HPV疫苗国内批准后 的疫苗对象为20-45岁 的女性；九价HPV疫苗限于于16-26岁女性。 据《癌症进展》报导,在世界范围内HPV16和HPV18为最主要 的人群病毒感染亚型,一般 的二价、四价和九价HPV疫苗都可以起着一定防卫起到。但在国内,这种情况则有所不同,中国人当中HPV16、HPV18、HPV52、HPV58、HPV31、HPV33为最少见 的亚型,并且中国南方地区HPV52、HPV58亚型 的感染率较北方地区要低。
从《北京地区女性高位型人类乳头瘤病毒 的病毒感染现状分析·2018》中可以显现出,在国内,HPV52和HPV58甚至比HPV18更加危险性。目前,只有九价疫苗可以对这两种类型起着防治起到。 北京大学人民医院 的魏丽惠教授回应,通过城市和农村HPV流行病学调查找到,中国 的HPV感染率大约为13%~15%。
病毒感染 的高峰期分别是 ：30岁前超过一个高峰,17~24岁；30岁以后,45~47岁超过第二个高峰。 九价疫苗 的疫苗年龄条件为16-26岁之间,这样竟然许多适龄女性对九价疫苗 的市场需求显得反感。 ③九价疫苗仅有倚赖进口,供不应求 从全世界第一针HPV疫苗问世到中国内地第一针,这个需要有效地防治癌症 的疫苗在中国耽误了11年。
2006年默沙东上市四价HPV疫苗佳达建（Gardasil）、2007年GSK上市二价HPV疫苗希瑞适（Cervarix）,自此这两家企业就仍然“抢走”HPV疫苗市场。 2016年GSK进占中国,彼时国内 的HPV疫苗市场完全一片空白。随后默沙东 的四价和九价佳达建相继在国内上市。2018年默沙东 的四价和九价HPV疫苗在国内上市后占有了70% 的市场,2019年堪称 多达80%。
直到2019年12月,国家药品监督管理局批准后厦门万泰沧海生物技术有限公司 的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）馨可宁（Cecolin）上市登记申请人,超越了HPV疫苗被国外企业独占局面。 该药是 首家获批 的国产人乳头瘤病毒疫苗,限于于9-45岁女性。因为是 国产疫苗,所以价格对比国外进口疫苗比较较低。据公开发表消息,馨可宁 的定价为329元/支,9-14岁女性只必须疫苗2针,总计658元；15-45岁女性疫苗3针,总计987元。
整体显然,虽然四价人乳头瘤病毒疫苗价格较双价人乳头瘤病毒疫苗价格低41%,九价人乳头瘤病毒疫苗价格较双价乳头瘤病毒疫苗价格低124%,但四价、九价人乳头瘤病毒疫苗批签发量要好于双价。 在牵涉到医疗身体健康 的问题上,大多数消费者更加侧重安全性和效果。
HPV疫苗接种者 的自由选择也基本遵守九价拟合、四价次之、二价末中选 的逻辑。 目前,我国HPV疫苗并未划入国家免疫系统计划,必须不受种者自费。不过随着女性自我保护意识 的唤起,有一定经济基础 的女性疫苗意愿远高于青少年。 据2018年国家统计局数据,我国15-24岁阶段大约有1.5亿,其中女性大约0.7亿。
但按照2019年九价疫苗332万批签发量算数,需要顺利疫苗到该疫苗 的人数何其幸运地。 目前九价疫苗之所以如此紧缺,最主要 的原因是 生产能力跟上需求量 的快速增长。
默沙东公司要供货全球70多个国家,生产能力跟上。这就给国产疫苗获取了茁壮空间。 近年来,随着中国市场渗透率大大提升,以及涉及政策 的反对,为了让中国人用上价格合理 的HPV疫苗,同时解决问题供应问题,国产替代HPV疫苗企业争相布局,企图守住百亿市场。
除了研发生产国产四价、九价HPV疫苗之外,国内许多公司也在攻下更加高价、防御性更加强劲 的疫苗。譬如2018年1月申报临床 的北京诺宁 的十四价HPV疫、2018年4月申报临床 的中国生物十一价HPV疫苗。
在2018年3月国家食品药品监督管理总局审批 的第27批拟划入优先审评程序药品名单中,其中提及,国产重组14价HPV疫苗作为根本性专项,其新药临床试验申请人被划入优先审评。 期望国产四价、九价甚至更加高价疫苗需要早日问世,减少国内女性疫苗疫苗成本,提升国民普及程度,减少我国宫颈癌 的发病率,教化更加多人。
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